制劑研究員
崗位職責(zé):
1、查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文件,協(xié)助完成口服制劑方案的設(shè)計(jì),實(shí)施小試制劑研究方案及試驗(yàn)原始記錄的整理;
2、協(xié)助完成已上市產(chǎn)品處方及工藝變更研究及資料起草;協(xié)助完成小試及中試樣品質(zhì)量分析等檢測(cè)工作;
3、負(fù)責(zé)制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時(shí)樣品的領(lǐng)用、登記及倉(cāng)庫(kù)管理工作;負(fù)責(zé)制劑設(shè)備操作SOP的擬定,工作的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用;
4、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,完成制劑平臺(tái)內(nèi)項(xiàng)目的中試放大等工作;
5、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)類、制藥工程、化學(xué)及生物工程專業(yè);
2、在制藥企業(yè)或藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)從事與藥物制劑相關(guān)工作1年以上或從事相關(guān)其他生物醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
3、有口服制劑研發(fā)工作經(jīng)歷,熟悉研發(fā)流程及GMP相關(guān)知識(shí),動(dòng)手能力及學(xué)習(xí)能力強(qiáng)優(yōu)先。
質(zhì)量分析研究員
崗位職責(zé):
1、查閱相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量研發(fā)的調(diào)研、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、質(zhì)量研究檢測(cè)與分析,并撰寫申報(bào)資料;配合制劑研究員進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā),檢測(cè)工藝樣品相關(guān)質(zhì)量;
2、協(xié)助完成申報(bào)臨床或生產(chǎn)新藥或一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,完成產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性等研究;完成原輔料及中間體檢測(cè)等工作;
3、能獨(dú)立完成試驗(yàn)記錄及試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,協(xié)助完成現(xiàn)場(chǎng)核查等;
4、協(xié)助完成與項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)的原輔料質(zhì)量分析工作,制定質(zhì)量檢測(cè)SOP;常規(guī)檢測(cè)設(shè)備使用、維護(hù)及保養(yǎng)等工作;
5、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,儀器分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及生物工程類專業(yè);
2、在制藥企業(yè)或藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)從事與藥物分析工作1年以上或從事相關(guān)的其他生物醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;熟練使用電腦及辦公軟件;
3、有口服制劑質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)歷,熟悉研發(fā)流程,熟練使用相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)儀器(液相色譜等常用儀器),能對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器進(jìn)行校驗(yàn)與維護(hù)優(yōu)先。
研發(fā)QA
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)收集國(guó)家藥品現(xiàn)場(chǎng)核查與數(shù)據(jù)管理的相關(guān)的政策、法規(guī)、技術(shù)要求;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實(shí)施工作,監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量;
3、定期檢查藥物研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄數(shù)據(jù)完整性,數(shù)據(jù)儲(chǔ)存規(guī)范、權(quán)限管理合規(guī)性;
4、定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn),確保使用合規(guī)性;
5、參與研發(fā)過(guò)程中異常情況的調(diào)查;
6、參與研發(fā)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查;
7、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉新藥研發(fā)過(guò)程、藥品注冊(cè)管理辦法、國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,了解GMP。掌握新藥研發(fā)管理知識(shí);
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力;
4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,原則性強(qiáng),工作積極主動(dòng)。
EHS專員
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)廠區(qū)的日常消防安全,環(huán)保等相關(guān)行政工作以及員工的安全培訓(xùn)等;
2、負(fù)責(zé)公司安全文件制度的編寫、安全文件、檔案的管理;
3、對(duì)廠區(qū)、車間現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安全監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、安全隱患盤查,并做好安全檢查記錄;
4、對(duì)不符合生產(chǎn)安全規(guī)范的班組及個(gè)人進(jìn)行安全教育、處罰,并及時(shí)責(zé)令整改;
5、負(fù)責(zé)安全預(yù)案及改進(jìn)方案的編制、執(zhí)行、監(jiān)督;
6、組織安全檢查、安全教育及特種作業(yè)人員證件管理;
7、負(fù)責(zé)企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化審核工作及相關(guān)外聯(lián)工作;
8、處理公司突發(fā)事件及工傷、安全事故,并針對(duì)已發(fā)生的工傷、安全事故進(jìn)行分析排查,排除安全隱患;
9、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、有工廠安全、環(huán)保相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉國(guó)家和地方的安全、環(huán)保法律、法規(guī);
4、掌握安全、環(huán)保、消防方面的專業(yè)知識(shí);
5、責(zé)任心強(qiáng),具備良好人際交往能力。
倉(cāng)庫(kù)管理員
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)物資的驗(yàn)收、入庫(kù)、碼放、保管、發(fā)放、對(duì)賬等工作;
2、及時(shí)登記倉(cāng)庫(kù)各類記錄和臺(tái)賬,配合財(cái)務(wù)做好各類盤點(diǎn)工作;
3、負(fù)責(zé)保持倉(cāng)內(nèi)貨品和環(huán)境的清潔、整齊和衛(wèi)生工作;
4、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、填寫和傳遞,相關(guān)單證、報(bào)表的整理和歸檔;
5、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
職位要求:
1、中專及以上學(xué)歷,有叉車證;
2、品德端正,能吃苦耐勞;
3、責(zé)任心強(qiáng),誠(chéng)信、細(xì)致,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
4、有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
QA
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程、物料的流轉(zhuǎn)及工藝用水系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)督和控制。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄等的審核和檢查。
3、負(fù)責(zé)物料、半成品、成品的取樣送檢工作。
4、參與有關(guān)驗(yàn)證、偏差的處理。
5、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2、熟悉GMP管理體系,熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝流程。
3、兩年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理者優(yōu)先。
工藝工程師
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝改進(jìn)研究。
2、收集整理工藝技術(shù)相關(guān)資料。
3、負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)過(guò)程中的工藝檢查工作。
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移和中試、放大等工作,記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷、制劑學(xué)或藥學(xué)專業(yè),5年以上藥廠固體制劑(膠囊、片劑的研發(fā)、工藝技術(shù)研究經(jīng)歷)生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、擔(dān)任過(guò)技術(shù)或生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)工作、負(fù)責(zé)過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,從事過(guò)新藥注冊(cè)工作的優(yōu)先考慮。
3、有較強(qiáng)的溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
QC檢驗(yàn)員
崗位職責(zé):
1、按照企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)廠物料、成品、中間產(chǎn)品、純化水、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的驗(yàn)證工作,配合其它部門的相關(guān)驗(yàn)證工作。
3、 協(xié)助QC主管進(jìn)行試劑、試液和對(duì)照品管理。
4、 承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
任職要求:
1、 藥物分析或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2、 有1-3年QC工作經(jīng)驗(yàn),能熟練操作高效液相、氣相、紅外光譜儀等實(shí)驗(yàn)室儀器。
3、 熟悉QC相關(guān)的質(zhì)量體系,有制藥行業(yè)GMP經(jīng)驗(yàn)。
4、 積極的工作態(tài)度和團(tuán)隊(duì)合作精神。
操作工
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)配料、制粒、總混等操作。
2、填寫文件記錄,認(rèn)真清場(chǎng)。
3、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中專及以上學(xué)歷。
2、具有1年以上制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3、能吃苦耐勞,動(dòng)手操作能力強(qiáng),熟悉設(shè)備操作。
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